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ISO9001认证审阅常见疑问点

 

1、文件操控:
A、内部文件的批阅、分发、更改:
1)工程图纸未经批阅即已发行、运用;
2)工作指导书未能分发至详细工作岗位;
3)出产现场岗位悬挂的工作指导书未受控;
4)技能文件存在直接在文件上更改的景象,未履行文件更改程序。
B、外来文件的辨认、搜集、分发:
1)未能充沛辨认、搜集到与商品有关的国家/世界、职业规范;
2)未能将外来文件分发至有关部分,如品管部、出产部。
2、质量记载的填写、办理、保留:
1)质量记载存在涂抹的景象;
2)质量记载未规则保留期限;
3)未按保留期限予以保留,到期毁掉未能供给毁掉记载。
3、质量方针的计算、剖析:
1)质量方针的计算未能供给原始数据,无法掌握终究方针计算数值的真实性;
2)质量方针有计算,但未进行剖析。
4、办理评定:
1)办理评定输入信息不全,或未能供给输入资料;
2)办理评定主持人非最高办理者,且未能供给最高办理者对主持人(不是最高办理者自个时)的授权证实;
3)对办理评定抉择事项无采纳办法的有关依据,如纠正办法或预防办法;
4)对上次办理评定抉择事项的盯梢成果无记载。
5、人力资源办理:
1)未能按实践岗位规则各岗位的责任、权限、才能请求;
2)训练有方案,也有按方案施行,但对训练的施行作用未进行评估;
3)对格外岗位人员未规则才能请求,未能供给对这些人员的训练、查核依据;
4)对特种工作人员(电工、焊/割工、起重工等)资历年审的请求未及时盯梢,单个特种工作人员的资历证未年审或年审过期。
6、基础设施办理:
1)新进出产设备未查验即投入运用;
2)对设备未规则保护、保养的请求;
3)特种设备未能供给定时检定的依据。
7、工作环境办理:
1)电子职业:出产现场未进行防静电处理,如地上刷防静电漆或加垫防静电垫子、电器接地、人员佩戴静电手环;
2)食物/医药职业:出产现场未能供给定时消毒、杀菌、灭虫的记载,未能供给定时检查菌落数的记载;
3)通常职业:
a)对存在温湿度请求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;
b)查验色差岗位的灯火非查验专用光源,不符合请求;
c)出产现场、仓储现场有防尘的请求,但发现存放在现场的商品上有尘埃
8、商品完成策划:
1)未能关于商品的类别或特色拟定质量方针;
2)虽有进行商品完成策划,但资料零星、无序,并且有关责任人对商品完成策划的请求不熟悉(乃至不明白);
3)工程改变所致使有关文件的修正,未按批阅程序的请求履行,存在私自更改的景象;存在有关文件有些有修正、有些未得到修正的景象,修正不彻底;
4)未对商品的质量操控点进行策划,何时需求进行验证、承认、监督、丈量、查验和实验未断定。
9、与顾客有关的进程:
1)与商品有关的法律法规请求(包含商品的国家/世界、职业规范、规范等)未断定或辨认不充沛;
2)对商品交给后活动(包含比如确保条款规则的办法、合同责任[例如,保护效劳]),以及公司以为必要的附加请求(例如,收回或终究处置)不明晰;
3)顾客没有供给构成文件的请求时,无对这些顾客请求进行承认的依据;对口头合同未进行评定;
4)企业未能依据本身业务流程的特色方案合同评定的工作请求,过于流于形式,无实践意义;
5)商品请求发作改变时,未及时将改变的请哀告诉有关人员;
6)对顾客的反应(包含顾客诉苦)有进行处理,但未将处理成果与顾客进行交流。
10、规划开发:
1)规划开发策划时通常存在的疑问:
a)未明晰规划小组成员的责任、权限;
b)未明晰规划开发进度的请求,未依据规划开发的发展及时调整规划开发方案;
c)策划时未对评定、验证和承认活动的机遇进行策划。
2)规划开发输入信息不充沛,如与商品适用的法律法规请求未充沛辨认;
3)规划开发输出在放行前的批阅不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名;
4)规划开发评定、验证、承认的记载不彻底,未能按策划的请求展开;对这些进程中提出的改善未坚持记载;
5)规划开发更改发作后,未能按请求进行恰当的评定、验证、承认;
6)规划开发更改致使有关文件的改变,未能及时对应有关文件进行修订,且未能及时将更改的请哀告诉有关人员。
11、收购进程操控:
1)未依据收购商品对终究商品的影响程度来断定供方及收购的商品操控的类型和程度;
2)对供方的挑选评估未掩盖一切的资料供货商、外包方,格外是外包方的评估;
3)对供方供给的有关证实文件(如质量确保书、资料查验陈述、资历证实等)未及时更新,以确保其有用性;
4)未及时将收购商品的请哀告之供方,或告之的请求不完整,致使供方未能按请求供货;
5)有将供方呈现的质量疑问反应供方,但对供方的改善的状况未及时验证采纳的改善办法的有用性;
6)未明晰收购商品的验证请求(验证办法、机遇),存在未得到验证即先入仓的景象。
12、出产和效劳的供给进程操控
1)出产和效劳现场所需的工作指导书未能及时发放/悬挂/粘贴,现场所运用的工作指导书未能依据出产的实践商品及时更换相应的指导书;
2)毛病设备未标明其状况;
3)现场运用的查验仪器、监控设备无检定/校准状况的标识;
4)未能供给对出产进程的技能参数监控的依据;
5)对格外进程工作人员未能做到持证上岗,或未经训练即上岗的景象;
6)未对格外进程进行承认,出产条件发作变化后也未对格外进程从头进行承认
7)出产进程中的商品状况(查验状况、加工状况)标识不完整;
8)商品的出产批次、订单号、出产日期等信息不完整;
9)商品防护有缺失,如商品堆积过高致使底层商品损坏、商品包装破损等景象;
10)顾客产业标识不清,呈现异常未及时向顾客陈述。
13、监督和丈量设备的操控:
1)对应列入监督和丈量设备操控规模的设备辨认不全,如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监督设备未能列入操控规模;
2)未对监督和丈量设备的校准/检定(验证)构成方案,未断定是内校仍是外校;
3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家规范或世界规范;
4)内校员没有得到专业的训练,无内校员资历证;
5)监督和丈量设备短少状况标识,无法断定其是不是在校准/检定有用期内;
6)对精密仪器的防护不行,如防振、防尘等办法。
14、顾客满足:
1)对顾客满足的监督和丈量方法过于单一,仅选用顾客满足度表查询的方法,而未能思考顾客的诉苦/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评估陈述等信息;
2)顾客满足查询的掩盖面不具代表性,仅对主要顾客进行了查询;
3)顾客满足有查询,但未供给怎么运用这些信息的依据,例:怎么改善工作。
15、内部审阅:
1)内审的审阅规模在方案中有表现,但检查表未能彻底掩盖,格外表如今方案中明晰说明需求进行审阅的条款,但检查表及记载未能表现;
2)审阅员的组织不合理,未能思考其审阅员的专业才能;
3)审阅日程组织中的时刻组织不合理,未能联系受审阅部分的杂乱程度、责任规模的巨细来组织时刻;
4)最高办理者未参加首、末次会议;
5)内审开出的不合格陈述中不合格现实描绘不明晰,不具重查性,未能将不合格的详细情节)描绘明白;
6)不合格项的整改短少:要素剖析不到位,纠正办法不合理;
7)不合格项的盯梢验证未及时组织,验证的成果陈述不明晰。
16、进程的监督和丈量:
1)对出产进程有进行监控,但对监控的数据进行剖析短少,未能监控到出产进程的才能;
2)对系统运作进程的监控无策划,未进行监控,仅能供给内部审阅的依据;
3)关于进程绩效方针计算短少,未能掌握进程才能。
17、商品的监督和丈量:
1)查验岗位未获得查验/实验工作指导书;
2)查验人员的才能短少,对AQL的运用知道不行;
3)查验陈述中的检查数据短少,该填写详细数值的项目无详细数值;
4)未能100%按查验、实验规范/规范中规则的项目进行查验、实验;
5)紧迫放行(或叫破例放行)的状况未能供给经授权人员同意的依据,且可追溯性标识短少;
6)查验陈述中短少有权放行的人员的签名。
18、不合格品操控:
1)出产现场,出产进程发作的不合格品标识不清,未及时记载;
2)进货不合格品有处置,但未请求供方采纳改善办法,有些有将不合格陈述传递给供方,但未能及时盯梢验证其有用性;
3)出产进程中不合格品进行返工或返修后未从头验证;有的有进行验证,但未能供给返工/返修后从头验证的记载;
4)制程中有返工、返修的景象,但无对返工、返修进程予以记载;
5)出产进程中物料有特采(退让接纳)状况,但未能供给授权人员同意的依据;
6)客户退回来的商品直接退入仓库,未从头查验,也未履行不合格品程序。
19、数据剖析:
1)顾客满足度有进行查询、计算,但未能供给剖析的依据;
2)品管部分有计算合格率、不合格率,但未能供给对不合格状况进行剖析的依据;
3)对进程绩效应进行数据剖析的请求知道短少,仅有对出产进程的绩效进行计算、剖析,如返工率、返修率、作废率,但对别的部分的进程绩效短少数据剖析的依据;(对此,可联系各职能部分、层次的质量方针的计算剖析进行。)
4)对进货有进行计算剖析进货合格率、进货及时率,但未能分别对单个供方进行剖析其供货才能;
5)对质量方针方面的计算剖析,仅有关于未达到方针请求的项目进行剖析,对已达到的短少数据剖析,未能在寻觅采纳预防办法的机会方面尽力;
6)计算办法、技能的运用较窄,计算办法过于单调,短少科学性。
20、改善:
1)大有些企业在预防办法方面的施行基本无记载标明;对预防办法施行的机遇未能掌握;
2)何时应采纳纠正办法、预防办法的规则不明晰,随意性较强;
3)改善陈述中要素剖析,剖析不到位,停留在表面上,短少全部、深化的剖析;(应思考5M1E<人、机、料、法、测、环>6个要素,并选用5个Why?的方法)
4)很多人员在拟定纠正办法时,仅思考了应急办法——纠正,而短少再发避免的办法;
5)很多人对纠正、纠正办法、预防办法的概念混杂,纠正办法陈述中有纠正办法和预防办法并存的景象;
(纠正:对不合格进行改正,如重做/返工、返修、补货、换货等;纠正办法:对已发作的不合格采纳避免其再次发作的办法;预防办法:对潜在的不合格采纳避免其发作的办法。当已发作了不合格后,采纳的改善办法应为纠正、纠正办法两种,预防办法仅是关于潜在的,还未发作过的疑问。所以在纠正办法陈述中是不会有预防办法的,在预防办法陈述中也不会有纠正办法的。)
6)纠正办法/预防办法有施行,但未对施行的成果进行记载;
7)纠正办法/预防办法施行完成后,短少对其施行作用进行验证。
 

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点击次数:  更新时间:2017-03-20